Productos engaño: qué son y cómo los identifica COFEPRIS

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Producto engaño es el nombre que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) usa en México para lo que antes se conocía como «producto milagro». La autoridad los describe como aquellos «que prometen aliviar padecimientos, quitar dolores o curar enfermedades sin presentar ninguna evidencia técnico-científica» [1]. Nótese qué clase de definición es: no clasifica ingredientes ni categorías de producto, clasifica promesas. Lo que vuelve engaño a un producto es la distancia entre lo que su publicidad afirma y lo que puede sostener con datos.

La definición oficial, palabra por palabra

El 24 de noviembre de 2021, COFEPRIS publicó el comunicado «Cofepris emite alertas sanitarias contra cinco productos engaño (antes conocidos como "productos milagros")», donde aparece la frase citada arriba [1]. Del texto, tal como está escrito, se desprenden tres cosas:

• El disparador es la promesa terapéutica. Aliviar padecimientos, quitar dolores, curar. Ser un suplemento no basta para entrar en la definición.
• El disparador es, además, la ausencia de respaldo. La frase no dice que la promesa sea falsa; dice que se hace «sin presentar ninguna evidencia técnico-científica». La carga de la prueba está del lado de quien afirma.
• El término reemplaza a «producto milagro». Así lo indica el propio título del comunicado, que aclara el cambio de nombre entre paréntesis.

Esa es la razón por la que la figura resulta perenne aunque las alertas concretas caduquen: el criterio no depende del ingrediente de moda, sino de la estructura del mensaje comercial.

Los motivos que la autoridad hizo explícitos

Sobre los cinco productos alertados en ese comunicado, la comisión escribió: «Ninguno de estos cinco productos cuenta con registro sanitario, ya que no han demostrado su seguridad, calidad o eficacia, y al desconocer el contenido de sus ingredientes, representan un riesgo para la salud de quien los consume» [1].

Una advertencia sobre cómo leer ese párrafo. Describe a esos cinco productos concretos. No es un enunciado general que convierta «no tiene registro sanitario» en criterio universal para cualquier suplemento: en México distintos tipos de producto están sujetos a figuras regulatorias distintas, y en las fuentes oficiales que abrimos no encontramos un texto que autorice esa generalización. Hacerla sería una inferencia nuestra, no de la autoridad. Si te interesa cómo se regula un ingrediente concreto en el país, lo revisamos con más detalle en nuestra guía sobre ashwagandha y COFEPRIS.

Dónde se consultan las alertas sanitarias

COFEPRIS define una alerta sanitaria como el «Documento publicado en la página web de la COFEPRIS en la sección del Sistema de Alertamiento Sanitario, que alerta sobre el uso o consumo de productos o servicios objeto de competencia de la COFEPRIS, que representan un riesgo a la salud de la población y que requiere de la implementación de medidas de control sanitario» [2]. El portal separa esas alertas por categoría: medicamentos, dispositivos médicos, alimentos, bebidas alcohólicas, suplementos alimenticios, publicidad engañosa, servicios de salud, otros productos y servicios, tabaco y alertas internacionales [2].

Para quien compra suplementos, dos categorías concentran casi todo lo relevante:

• Alertas sanitarias de suplementos alimenticios [3]: un listado numerado con entradas de 2013 a 2026, desde productos para pérdida de peso y productos para potencia sexual con sildenafil hasta avisos por robo de lotes.
• Alertas sanitarias de publicidad engañosa [4]: aquí es donde suelen caer los productos engaño. Las entradas más recientes que revisamos están fechadas en 2026, es decir, se trata de un listado vivo y no de un archivo histórico.

Ambos listados nombran productos comerciales específicos. Este artículo no los reproduce a propósito: el listado se actualiza, y la fuente correcta para saber qué está alertado hoy es el portal de la autoridad, no una entrada de blog que envejece.

Lo que una alerta no significa

Este es el punto que casi no aparece en los resultados de búsqueda, y el que más cambia una decisión de compra: que un producto no tenga alerta sanitaria no es una certificación de calidad. El sistema de alertamiento es reactivo por diseño: publica lo que ya fue detectado, muestreado y evaluado. Un producto sin alerta puede ser correcto, o simplemente puede no haber sido analizado todavía. La ausencia de señal no es señal de ausencia.

Un dato adyacente de la literatura internacional apunta en la misma dirección, aunque no mide exactamente eso: el señalamiento de una autoridad no vacía el mercado de inmediato. Un análisis de la base de datos de advertencias de la FDA concluyó que se siguen identificando fármacos activos en suplementos, sobre todo en los comercializados para mejora sexual o pérdida de peso, incluso después de las advertencias de esa agencia [6]. Conviene ser preciso con el alcance de ese trabajo: revisó únicamente productos que la FDA ya había señalado, así que no evaluó ni uno solo sin advertencia previa y no dice nada sobre lo que ocurre con los que nunca se muestrearon —que es justamente el hueco descrito en el párrafo anterior.

Consultar las alertas es, entonces, un filtro necesario pero no suficiente: sirve para descartar, no para aprobar. Los criterios que sí dependen de ti —quién fabrica, qué declara la etiqueta, qué análisis existen del ingrediente— los desarrollamos en nuestra guía de selección de marcas en México y en la guía de compra con criterios de calidad.

Qué tan frecuente es la adulteración, según la evidencia

Fuerza de la evidencia: moderada, con una limitación de aplicabilidad que hay que decir de frente: ninguno de los estudios que localizamos mide el mercado mexicano.

La revisión más completa disponible es un metaanálisis de 2025 que reunió 26 estudios de análisis químico de productos naturales para pérdida de peso, 22 de ellos en el análisis cuantitativo. La prevalencia agrupada de adulteración con fármacos sintéticos tuvo una mediana de 37.5% (rango intercuartílico 25.9%–49.6%), y la sibutramina fue el adulterante más frecuente, con una mediana de 21.8% (RIC 11.9%–33.5%) [5]. El dato que más importa para interpretar esa cifra es la dispersión: las prevalencias individuales fueron de 0% a 100%.

Los propios subgrupos del metaanálisis mueven la cifra en las dos direcciones, y conviene leer ambas. Por lugar de recolección, la mediana va de 79.4% (RIC 38.2%–100%) en muestras tomadas en mercados locales a 14.8% (RIC 0.44%–38.5%) en muestras recolectadas en farmacias, con las compras por internet en 35.8% (RIC 3.7%–76.4%) y las tiendas de hierbas o abarrotes en 27.7% (RIC 17.8%–38.8%) [5]. Por periodo de publicación, los estudios de 2020–2021 reportaron una mediana de 23.3% (RIC 11.3%–37.7%), frente a 54.4% en los de 2016–2018 y 45.9% en los de 2012–2014 [5]: la mediana global de 37.5% está influida por muestreos antiguos, aunque la serie no baja de forma ordenada y los rangos intercuartílicos se traslapan, así que no equivale a una tendencia demostrada. No es una tasa poblacional: los propios autores señalan que los estudios incluidos no detallan la técnica de muestreo, por lo que es posible que en algunos casos no fuera aleatorio —algo que, escriben, pudo contribuir a la heterogeneidad observada.

En Estados Unidos, un estudio revisó los 776 suplementos adulterados identificados por la FDA entre 2007 y 2016, procedentes de 146 compañías. De ellos, 45.5% se comercializaban para mejora sexual, 40.9% para pérdida de peso y 11.9% para construcción muscular; los adulterantes dominantes fueron sildenafil en los de mejora sexual (47.0%), sibutramina en los de pérdida de peso (84.9%) y esteroides sintéticos o sustancias similares en los de construcción muscular (89.1%) [6]. Ese trabajo tampoco estima qué proporción del mercado está adulterada: describe sólo los productos ya señalados.

Sobre las consecuencias, un estudio de vigilancia en 63 servicios de urgencias estadounidenses estimó 23,005 visitas anuales (IC 95%: 18,611–27,398) atribuidas a eventos adversos relacionados con suplementos dietéticos entre 2004 y 2013 [7]. Esa cifra incluye las ingestiones no supervisadas por menores, que fueron 21.2% de las visitas, de modo que no describe sólo el consumo deliberado. Las cifras por categoría se calculan sobre otro denominador y hay que nombrarlo: dentro del subconjunto de visitas por un solo suplemento y después de excluir esas ingestiones no supervisadas, los productos herbolarios o complementarios para pérdida de peso aparecieron en 25.5% (IC 95%: 23.1–27.9) y los de aumento de energía en 10.0% (IC 95%: 8.0–11.9) [7]. No son, por tanto, porcentajes del total de 23,005 visitas. Y en todo caso es vigilancia observacional sin denominador de consumidores: no permite calcular un riesgo por usuario ni atribuir causalidad.

Un patrón sí es consistente entre las tres fuentes: pérdida de peso, mejora sexual y construcción muscular son las categorías donde se concentra el problema. Coinciden con el tipo de promesa que describe la definición mexicana de producto engaño.

Qué recomienda la autoridad y cómo se denuncia

El comunicado de 2021 cierra con una indicación explícita: «Esta comisión recomienda a las personas no consumir ni comprar dichos productos ni cualquier otro que no cumpla la normatividad vigente. Al identificarlos en venta, se invita a realizar una denuncia sanitaria» [1].

La denuncia sanitaria es un mecanismo abierto al público. COFEPRIS la describe como el instrumento que «te permite señalar hechos, actos u omisiones que representen un riesgo o provoquen un daño a la salud», y se presenta desde una plataforma electrónica enlazada en su portal [8]. Es el canal por el que un producto llega a ser revisado y, eventualmente, alertado.

Lo que este artículo no puede responder

• Cuánta adulteración hay en México. No localizamos un estudio de prevalencia del mercado mexicano. Las cifras de arriba vienen de otros mercados y no son extrapolables a México sin un muestreo nacional.
• Si «sin registro sanitario» funciona como criterio universal. La autoridad lo usó para describir cinco productos concretos; no encontramos en las fuentes abiertas un enunciado que lo generalice a todo suplemento.
• Qué ocurre con los productos que nunca se muestrean. El sistema publica hallazgos, no cobertura: no hay forma, desde el portal, de saber cuántos productos fueron analizados y resultaron correctos.

Dejar esos huecos a la vista es más útil que rellenarlos: en un tema cuyo problema central es afirmar sin respaldo, fabricar precisión sería repetir el error descrito.

Puntos clave

• Producto engaño es la figura con la que COFEPRIS nombra a lo que promete aliviar padecimientos sin evidencia técnico-científica; sustituye a «producto milagro».
• El criterio se aplica a la promesa publicitaria, no al tipo de ingrediente.
• Las alertas se consultan por categoría en el portal de COFEPRIS; las de suplementos alimenticios y las de publicidad engañosa son las relevantes aquí.
• Que un producto no aparezca alertado no equivale a que haya sido revisado y aprobado.
• El patrón de categorías (pérdida de peso, mejora sexual, construcción muscular) es consistente entre estudios, pero las tasas son extranjeras y muy dispersas —de 79.4% en muestras de mercados locales a 14.8% en las de farmacias—: no localizamos una cifra mexicana equivalente.

Fuentes

1. COFEPRIS (2021). Cofepris emite alertas sanitarias contra cinco productos engaño (antes conocidos como "productos milagros"). Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, Gobierno de México. https://www.gob.mx/cofepris/articulos/cofepris-emite-alertas-sanitarias-contra-cinco-productos-engano
2. COFEPRIS. Alertas Sanitarias. Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, Gobierno de México. https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/alertas-sanitarias-336947
3. COFEPRIS. Alertas sanitarias de suplementos alimenticios. Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, Gobierno de México. https://www.gob.mx/cofepris/documentos/alertas-sanitarias-de-suplementos-alimenticios?state=published
4. COFEPRIS. Alertas sanitarias de publicidad engañosa. Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, Gobierno de México. https://www.gob.mx/cofepris/documentos/alertas-sanitarias-de-publicidad-enganosa?state=published
5. Phan DTA, Kongkaew C, Heinrich M, Dao TCM, Vo TH (2025). From "traditional" remedies to "modern" supplements: a systematic review and meta-analysis of pharmaceutical adulteration in weight-loss natural products. Frontiers in Pharmacology. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12119603/
6. Tucker J, Fischer T, Upjohn L, Mazzera D, Kumar M (2018). Unapproved Pharmaceutical Ingredients Included in Dietary Supplements Associated With US Food and Drug Administration Warnings. JAMA Network Open. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6324457/
7. Geller AI, Shehab N, Weidle NJ, Lovegrove MC, Wolpert BJ, Timbo BB, Mozersky RP, Budnitz DS (2015). Emergency Department Visits for Adverse Events Related to Dietary Supplements. New England Journal of Medicine. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26465986/
8. COFEPRIS. Denuncia sanitaria. Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, Gobierno de México. https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncia-sanitaria-404568